מי דורש תקן?

תקן הוא חובה לספקי גופים ממשלתיים ונדרש מספקים של חברות גדולות ובינלאומיות רבות... ותקן הוא הכלי המובחר בדרך למצוינות.

במה משפר תקן?

הזדמנויות עסקיות מוגברות
הפחתה משמעותית בעלויות התפעול
רווחיות מוגדלת
ביקוש גדל למוצריך ולשרותיך
הגדלת שביעות רצון לקוחותיך
תנאי עבודה משופרים

איך מטמיעים תקן?

הטמעת תקן בינלאומי אינה מטלה פשוטה, אך בניגוד למה שעלול להיראות, היא אינה קשה להשגה.

לבית האיכות ניסיון רב בהטמעת כל אחד מהתקנים. גם אתה יכול להשיג תעודת תקן, במרחק שיחת טלפון אחת לבית האיכות.

ISO 9001:2000 תקן הבינלאומי לניהול איכות
ISO 13485 תקן למכשור רפואי (תוספות ל 9001)
ISO 14000 תקן לאיכות הסביבה
TL 9000 תקן לספקי תקשורת
CMM תקן לתוכנה
GMP כללי היצור הטוב' של רשות הפקוח על המזון והתרופות בארה"ב

OHSAS 18001 תקן לניהול מערכות בטיחות וגהות בעבודה


ISO 9001:2000 תקן לניהול איכות

תקן ISO 9001, הוא תקן כללי המציין כי מדיניות עסקך כוללת איכות כמטרה בפני עצמה ואת שביעות רצון לקוחותיך.

ISO 9001 מציג הנחיות למצוינות בתהליכים העסקיים של היומיום, אך יועצי בית האיכות הולכים צעד אחד נוסף ומנסחים תכניות גם למקרים בלתי צפויים כגון תאונות או מקרי חרום אחרים.

  חזרה למעלה

 ISO 13485 תקן למכשור רפואי (תוספות ISO ל- ISO 9001:2000 

ISO 13845 מטפל בכל המכשור הרפואי ומאמץ את 'כללי היצור הטוב' (GMP) של ממשלת ארה"ב (התקן האירופי המקביל הוא EN 46001 לחומרה, ולתוכנה – EN 46002). התקן ISO 13485 מבוסס על גישה תהליכית לניהול האיכות, בה תפישת הזרימה זהה לתקןISO 9001. עבודה זו מחזקת את החשיבות של התקינה הלאומית והבינלאומית.

לבית האיכות, הניסיון והידע שיסייע לך להשיג את התקן.

  חזרה למעלה
 

ISO 14000 תקן לאיכות הסביבה   

ISO 14000 הוא פרי יוזמה עסקית עולמית של הארגון הבינלאומי לתקינה ומטרתו ליצור הסכמה ברחבי העולם לשיטות ניהול איכות-הסביבה, תוך מתן כלים המאפשרים לעסקים לשפר את יעילותם.

יתכן ותקן ISO 14000 יהווה דרכון עבודה לארגונים האחראים לסביבתם, כשם שתקן ISO 9000 היה לבסיס לאיכות בניהול.

למרות שתקן ISO 14000 פירושו מטרות איכות סביבה ברורות ודיווח ביצועים תקופתיים, אין הוא ערובה לניקיון וליעילות בפועל: תקן ISO קשור בגישה ניהולית ולא בניקיון או במניעת זיהומים. אחרי שמטרות איכות הסביבה הוגדרו, השלב הבא הוא הטמעתן. שתי טיוטות של מסמך קובעים לעניין זה – ISO 14001 שמהווה את התקן הבסיסי, ו-ISO 14004 המכיל הנחיות מעשיות ליישומו.

תקן ISO 14000 הינו במיטבו כאשר הוא משתלב עם תקן ISO 9001 (יצור) ו-OHSAS 18001 (בטיחות וגהות) וכך מתקבלת מערכת איכות כוללת ומשולבת.

בית האיכות התמחה בהטמעת תקן זה ויוכל לסייע וללוות אותך בתהליך רכישת תקן זה.  

חזרה למעלה
 

TL 9000 תקן לספקי תקשורת

תקן TL 9000 פותח ומתוחזק על ידי הפורום למצוינות של ספקי תקשורת (QuEST). התקן קובע סדרה של דרישות למערכת איכות, מדידות ביצוע, עלות ומדדי איכות לספקים של מוצרי תקשורת.

  TL 9000-HW – לחומרה
 TL 9000-SW – לתוכנה
 TL 9000-SC – לשירותים

המטרות של TL 9000 הן:

טיפוח מערכות איכות המגנות ביעילות, על השימוש ועל שלמות מוצרי ושרותי תקשורת.
דרבון לשיפור מתמיד.
שיפור קשרי ספק-לקוח


למומחי בית האיכות ניסיון וידע שיסייע לך בהשגת התקן.

חזרה למעלה

 

CMM תקן לבתי תוכנה 

תקן 'דגם משולב ליכולת ובגרות' (Capability Maturity Model Integration - CMMI) מחולק לחמישה דרגות בגרות, המצביעות על מכלול יכולות טיפול בתחומים של תהליכי מפתח (Key Process Areas - KPA).

בכל התהליכים נבחנים המאפיינים המשותפים הבאים:

מחויבות לביצוע.
יכולת הביצוע.
תוכן הביצוע.
מדידות וניתוחים.
בדיקות היישום (סקירות וביקורות בעיקר).

התקן ניתן להטמעה על ידי משאבי הארגון העצמאיים ולכן הוא זול יחסית.

לבית-האיכות הניסיון והידע שיכול לסייע לארגונך ללמוד אודות התקן וללוות אותך בתהליך ההטמעה.

תקן זה בתהליכי הרחבה למוצרים מוחשיים (CMMP).

  חזרה למעלה
 

 GMP-FDA יכללי היצור הטוב' של רשות הפקוח על המזון והתרופות בארה"ב

'כללי היצור הטוב' (Good Manufacturing Processes - GMP) של רשות הפקוח על המזון והתרופות בארה"ב, הם סדרת הנחיות שחובה למלאן כדי לשווק תרופות או מזון בארה"ב.

התקן גם מוכר בעולם כתקן המלא ביותר בתחום.

לבית האיכות הניסיון והמומחיות שתוכל לסייע לך בהטמעת התקן. בין אם החברה שלך היא חברת תרופות גדולה או שרות הסעדה מקומי (קייטרינג), ביכולתנו לסייע לך בקבלת כללֵי ה-GMP כך שתנפיק ללקוחותיך את המוצרים הטובים ביותר.

חזרה למעלה

 OHSAS 18001 תקן לניהול מערכות בטיחות וגהות בעבודה

OHSAS 18001 הוא תקן בריטי, שאומץ על ידי הקהילייה הבינלאומית כתקן משלים לתקני ISO 9001 (יצור ושירותים) ו-ISO 14001 (איכות הסביבה).

OHSAS 18001 מכוון לשיפור מתמיד של תנאי הבריאות והבטיחות בסביבת העבודה. התקן מוטמע באמצעות תחיקה מקומית, תוך שילוב צעדים התנדבותיים נוספים, המכוונים להפחית את התחלואה והתאונות בעבודה.

כדי לאמץ את התקן על ההנהלה והעובדים לשתף פעולה בתכנון מדיניות הבריאות ובטיחות, בהכנת תהליכי ישום למדיניות זו, מדריכים את כל העובדים ומיישמים את התוכנית. ביקורות תקופתיות מאמתות את הצלחת התוכנית ויישומה.

  חזרה למעלה

 

 

 

  דף בית    אודותינו   שרותים    לקוחות     תקנים     התקשרו     אתרים מומלצים     English